Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

astellas pharma b.v. sylviusweg 62 2333 be leiden - tacrolimus 1-water 5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tacrolimus 0-water 4,9 mg/stuk - capsule, hard - croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; witte inkt, - tacrolimus

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

astellas pharma b.v. sylviusweg 62 2333 be leiden - tacrolimus 0-water 5 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - ethanol 638 mg/ml ; macrogolglycerolhydroxystearaat ; stikstof (head space) (e 941), - tacrolimus

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

astellas pharma bv-srl - kaliumclavulanaat - eq. clavulaanzuur 125 mg; amoxicillinetrihydraat - eq. amoxicilline 875 mg - dispergeerbare tablet - 875 mg - 125 mg - clavulaanzuur 125 mg; amoxicillinetrihydraat - amoxicillin and enzyme inhibitor

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

astellas pharma bv-srl - tacrolimus 5 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 5 mg/ml - tacrolimus 5 mg/ml - tacrolimus

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

astellas pharma bv-srl - solifenacinesuccinaat 1 mg/ml - eq. solifenacine 0,75 mg/ml - suspensie voor oraal gebruik - 1 mg/ml - solifenacinesuccinaat 1 mg/ml - solifenacin

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

pi pharma sa-nv - tamsulosinehydrochloride 0,4 mg - eq. tamsulosine 0,367 mg - capsule met gereguleerde afgifte, hard - tamsulosin

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mirabegron - urineblaas, overactief - urologica - symptomatische behandeling van urgentie. verhoogde micturition frequentie en / of urgency incontinentie kan optreden bij volwassen patiënten met een overactieve-blaas syndroom.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungine - candidiasis - antimycotica voor systemisch gebruik - mycamine is geïndiceerd voor:volwassenen, adolescenten ≥ 16 jaar en elderlytreatment van invasieve candidiasis;de behandeling van oesofageale candidiasis bij patiënten voor wie intraveneuze therapie is geschikt;profylaxe van candida-infecties bij patiënten die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie of patiënten die naar verwachting neutropenie (absoluut aantal neutrofielen < 500 cellen/µl) voor 10 of meer dagen. kinderen (inclusief pasgeborenen) en adolescenten < 16 jaar agetreatment van invasieve candidiasis. profylaxe van candida-infecties bij patiënten die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie of patiënten die naar verwachting neutropenie (absoluut aantal neutrofielen < 500 cellen/µl) voor 10 of meer dagen. de beslissing voor het gebruik van mycamine moet rekening houden met een potentieel risico voor de ontwikkeling van lever tumoren. mycamine moet daarom alleen worden gebruikt als andere antischimmelmiddelen zijn niet geschikt.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enzalutamide - prostaatnoplasma - endocriene therapie - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - gilteritinib fumarate - leukemie, myeloïde, acuut - antineoplastische middelen - xospata is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende of refractaire acute myeloïde leukemie (aml) met een flt3-mutatie.